德勒告诉,德勒发表报告
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5.肿瘤学仍将是重点治疗领域

人工智能:人工智能刚刚开始在生命科学中应用,用以帮助智能地使用数据。它有可能彻底改变诊断、治疗计划、患者监测和药物发现。

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在销售方面,肿瘤学将继续领航治疗领域,到2022年,预计将占到处方药和OTC销售额的17.5%,超过了紧排其后的3大治疗领域之和。除了肿瘤学,15大治疗类别中最大的年复合增长率将来自于免疫抑制剂、皮肤用药和抗凝血剂。

到 2024 年,体外诊断 ( Vitro Diagnostics ) 技术有望成为最大的医疗技术领域,年销售额为 796 亿美元,紧随其后的是心脏病学和诊断成像技术。预计到 2024 年,医疗技术研发支出将达到 390 亿美元。

1全球处方药销售将快速增长2022年达到10600亿美元

在未来5年,全球制药和生物技术研发预计将以2.4%的CAGR增长,这一数字略低于2008-2016年期间的2.5%。在2022年,总的研发支出预计将达到1810亿美元,而2016年的数字为1567亿美元。重大的新药创新将越来越多地来自专注于发现新药的小型利基公司,进入市场的新药中,来自大型制药公司的比例将不足四分之一。

区块链:区块链已经成为一种强大的解决方案,可以轻松地聚合数据,并以自动化和无错误的方式安全地共享数据。

在报告中,德勒分析了全球生命科学行业的经济发展趋势,并探讨了生命科学公司应如何拥抱新技术、成长并赢得未来发展。以下内容是德勒关于全球生命科学行业经济发展趋势的分析。

公司的咨询部门德勤咨询在全美有2,900名员工,是业内最大的公司之一。其特长在于国际商务。德勤咨询无疑完善了母公司的业务范围。公司所强调的是维持与客户之间的长期业务关系,其75%以上的业务都来自于老客户。

软件即医疗设备 :软件正在改变临床医生如何行医,消费者如何管理自己的健康,以及患者和供应商如何互动。SaMD 是一种提供一种或多种医疗功能的软件,通常嵌入到硬件中。支持 SaMD 的算法已经证明其效果比一些临床医生的诊断要好。

根据FDA,在2017年有75个孤儿药获批,而在2016年和2015年分别为27个和56个。在美国,2016年最畅销的50种孤儿药的平均销售额约为6.37亿美元,尽管只有大约600种孤儿药获批,但有多达7000种疾病被定义为罕见病。重大的科学进步将使得更多的罕见病被发现,以及更多的孤儿药寻求监管批准,同时也将面临着更大的定价压力。

报告指出,随着第四次工业革命的到来,生命科学行业将继续走上一条变革性的技术之旅。各类颠覆性的新技术正在为生命科学的发展创造一个变革性的机遇,而科学成就也正在以创记录的速度增长。

FDA 正在计划新建一个 52 人的药物评估科学办公室,以改进对新药的审查,并规范使用个性化医疗,数字数据和患者报告的方法。

过去几年,生物制剂在药品市场中已获得了显着增长。在2013年,生物制剂全球销售额为1500亿美元,而到2020年,这一数字预计将达到2900亿美元,在全球药品市场中的占比预计将超过四分之一,达到27%。与之而来的是,行业最畅销的生物制品将面临生物仿制药冲击带来的收入损失。对生物制剂支付能力及药品可及性方面的不足,将有力推动生物仿制药市场的增长,尤其是新兴国家地区。在欧盟,目前各国都在积极寻求通过生物仿制药来节省医疗成本,尽管目前生物仿制药的市场份额仍较低。价格方面,通常情况下,生物仿制药比品牌生物制剂低大约30%。

4.仿制药市场容量占比将继续维持在80%以上

分散投资医疗保健和投资初创企业的科技巨头是数据拥有者。他们知道如何简化病人的体验,并正在开发诊断和治疗的医疗级技术。2018 年,第一家科技巨头获得了 FDA 的许可,表明监管机构也准备好了应对这些新进入者的颠覆。根据最近的一项调查显示 , 超过 80% 的医学技术研发领导人计划与组织以外的医学技术合作─像技术和医疗保健公司合作的那样。

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在2017年,医疗技术风险融资交易的总价值涨幅较大,尽管交易数量有所下降。寻找新的技术来加速未来增长对于大型的成熟的医疗技术公司而言是一个挑战。

生物技术产品预计将对销售额做出稳定贡献,到 2024 年,生物技术产品在前 100 大产品销售中的比例将从 2017 年的 49% 上升到 52%。到 2019 年,生物技术预计将占全球市场的 27%,到 2024 年将占 31%。

5肿瘤学仍将是重点治疗领域

根据FDA,在2017年有75个孤儿药获批,而在2016年和2015年分别为27个和56个。在美国,2016年最畅销的50种孤儿药的平均销售额约为6.37亿美元,尽管只有大约600种孤儿药获批,但有多达7000种疾病被定义为罕见病。重大的科学进步将使得更多的罕见病被发现,以及更多的孤儿药寻求监管批准,同时也将面临着更大的定价压力。

一、增长趋势

在美国市场,对生物仿制药销售方面最大的影响是,预计在截止2020年的未来2年内,将有25-30个生物仿制药上市。然而,由于没有明确的调控途径,在美国也存在着逆风向。在研生物仿制药数量方面,亚太地区最多。按国家计,中国以269的数量位列第一。中国有潜力成为生物仿制药的前沿市场。生物仿制药的增长将有效提高生物制剂的使用,同时将推动整个行业进入一个创新期。

德勤全球是一个由全球各地众多的成员所/公司组成的组织,致力于提供卓越的专业服务及咨询。德勤全球重视客户服务,并在约150个国家切实执行全球性客户服务战略。德勤依托由12万名专业人士组成的全球网络,在审计、税务、企业管理咨询和 财务咨询等四个领域为超过一半的全球最大型企业、全国性大型企业、公共机构、当地的重要客户以及众多发展迅速的全球性公司提供专业服务。上述服务是由成员所/公司而并非由德勤全球的瑞士法律组织提供,由于法律规定及其他原因,某些成员所/公司不会在所有四个专业领域提供服务。主要竞争对手有Ernst Young,KPMG及Pricewaterhouse Coopers。 德勤全称Deloitte Touche Tohmatsu,1992年三家合并才开始正式启用。

药物研发

新的美国税法的通过,将生物制药公司的孤儿药研发负担有效降低了40%。然而,这一降低并不大可能改变生命科学公司的战略。孤儿药市场是一个解决未满足医疗需求的战略市场,关键的好处不仅仅是税收抵免,还有其他重要方面,如7年的市场独占权、更快的FDA审查和费用豁免等等。

未来几年,全球医疗器械销售额预计将以5.1%的CAGR增长,到2022年达到5219亿美元。体外诊断是预期将保持最大的医疗技术板块,到2022年的年销售额将达到700亿美元。排在第二位的是心脏病学,到2022年的销售额预计将达到620亿美元,之后是诊断成像480亿美元、骨科440亿美元。在2022年,全球排名靠前的10家公司预计在医疗技术市场中占据37%的份额。全球医疗技术研发支出预计将以3.7%的CAGR增长,从2017年的270亿美元增长到2022年的335亿美元。

与新的合作伙伴协作进行转型

在经历缓慢复苏之后,全球处方药销售预计将以6.5%复合年增长率快速增长,到2022年达到10600亿美元。相比之下,2012-2016年期间的CAGR仅为2.2%,而在之前的2004-2008年期间CAGR则高达8.6%。然而,这一强劲增长势头可能会受到定价压力以及第二波专利悬崖的影响而有所缓和。

大多数以研究为基础的制药公司收入和利润将继续上升。未来几年,除了委内瑞拉,每个市场的处方药销售预计都将增长。消费方面的复苏将得到仿制药市场的进一步巩固以及对高价医药产品预算增加的推动。仍有一些公司将苦苦挣扎于专利悬崖,预计在2022年,将有高达1940亿美元的处方药销售额会受到影响。整个行业将继续依赖新兴市场的增长。全球排名前20医药市场中,有8个新兴国家得益于日益壮大的中产阶级,在不久的将来,中国预计将进入前3名。然而,政府主导的降低医疗保健支出可能会约束市场的增长。

在工业 4.0 中,物理、数字和生物世界融合在一起。具有前瞻性的制药公司正在超越试点,专注于新技术如何增加价值。以下是推动生命科学数字化转型的一些技术。

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在2018年,对生命科学公司而言,非传统的、技术导向的邻接代表着并购战略的一个重要方面。技术与其他环节的融合已经受到来自技术行业参与者本身的有力推动。不过,受技术进步和技术投资的驱动,预计消费者健康、保健计划、医疗技术、制药各环节的参与者将积极地寻求并购交易。

毫无疑问,数字化正在帮助建立一个高度网络化和协作的生态系统。虽然这样的系统为价值创造提供了良好的范围,但它也带来了来自未受监控的第三方活动的风险。数据合作伙伴、物联网 和不断发展的医疗物联网一直在警告制药行业面临的网络风险。因此,领导者被期望开发管理框架,并与那些具有兼容的风险配置文件的人合作。卫生保健过程的数字化也已让位给日益增长的病人期望。这本质上意味着生命科学的领导者在设计价值链时,应该尝试对患者的经历和期望获得更深层次的理解。

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在报告中,德勒分析了全球生命科学行业的经济发展趋势,并探讨了生命科学公司应如何拥抱新技术、成长并赢得未来发展。以下内容是德勒关于全球生命科学行业经济发展趋势的分析。

关注新进入者

7重大新药创新将更多地来自小公司

新的美国税法的通过,将生物制药公司的孤儿药研发负担有效降低了40%。然而,这一降低并不大可能改变生命科学公司的战略。孤儿药市场是一个解决未满足医疗需求的战略市场,关键的好处不仅仅是税收抵免,还有其他重要方面,如7年的市场独占权、更快的FDA审查和费用豁免等等。

日本:仅次于美国的第二大药物市场。预计老龄化人口将继续推动对治疗癌症、糖尿病、心血管疾病和其他与年龄有关疾病的药物需求。然而,尽管推出了旨在提高成本效率的卫生技术评估,但日本是主要国家中唯一一个正在下滑的市场。在此期间,日本的药品销售预计将明显落后于全球平均水平 6.3%。

在2022年,仿制药销售预计将占到全球医药总销售额的29.2%,在2017年这一占比大约为28%。新兴市场和美国因继续削减医疗支出,将有力推动仿制药需求的增长。市场容量方面,目前仿制药在全球药品容量的占比超过了80%,随着更多药物专利到期,这一比例预计将继续保持增长。许多重磅药品正在面临专利悬崖,其中有相当数量是生物制剂。

1.全球处方药销售将快速增长

到 2024 年,罕见病用药行业预计将增长近一倍,占处方药销售的 20%。特别是,基因和细胞疗法正在加速生长。嵌合抗原受体 Tt 细胞 治疗市场预计在 2018-2030 年期间将以每年超过 51% 的速度增长。

在2018年,对生命科学公司而言,非传统的、技术导向的邻接代表着并购战略的一个重要方面。技术与其他环节的融合已经受到来自技术行业参与者本身的有力推动。不过,受技术进步和技术投资的驱动,预计消费者健康、保健计划、医疗技术、制药各环节的参与者将积极地寻求并购交易。

9.非传统、技术导向的邻接将是生命科学并购战略的重要方向

未来的出行:联网、电动和自动驾驶汽车的出现将为制药行业带来另一场变革,其方式是扩大出行方式,从而获得医疗服务和临床试验的民主化。

9非传统、技术导向的邻接将是生命科学并购战略的重要方向

在未来几年,全球个体化医药市场预计将以11.8%的CAGR增长,在2022年将达到24000亿美元,其增长速度几乎是整个医疗保健领域5.2%的CAGR一倍以上。这一增长,将由技术以及更有效和能提供更多价值的靶向疗法领域的进步所推动。个体化医疗的关注重点将是预防和早期干预,而不是治疗晚期疾病。超过40%的化合物和70%的肿瘤学化合物有潜力成为个体化药物。现实世界数据和人工智能技术正在加速更有成效的分子和化合物的开发。

医疗保健的数字化已经改变了病人、提供者和创新者相互作用的方式。一个高度以病人为中心的未来已经出现,有组织的病人倡导团体正在发挥越来越重要的作用。2019 年,合作方式将成为与患者和监管机构合作、推进药物开发和医疗物联网的关键。大公司和小公司还需要共同努力,将生态系统中的网络风险降至最低。

8体外诊断仍将保持医疗技术领域最大板块

技术领域的指数进步已使得医疗技术领域的创新时机成熟。传感器、分析、人工智能、其他数字健康技术正在与医疗技术融合。医疗技术公司有机会创造新的商业模式,从产品开发商转变为解决方案提供商。与传统的医疗技术相比,数字医疗技术似乎正在吸引更多的风险投资,同时也正在吸引着新类型的组织投资该领域。大型医疗技术公司合作伙伴关系正变成传统风险资本投资的替代品。不过,生物制药范畴的伙伴关系交易总量将是医疗技术伙伴关系的3倍。

DIY 诊断和虚拟护理:提供家庭便利的工具也可以帮助更快的诊断,并提供全天候的健康指导和监控。DIY 诊断测试可以帮助低收入或农村消费者确定是否有必要去看医生或医院。

生产制造技术方面的进步也正在被用于生物仿制药的生产。在未来几年,生物仿制药生产预计将占到一些公司全球生物制造容量的10%。

整个行业预计将继续面临研发收益方面的挑战。将一种资产推向市场的成本在2017年达到了创记录水平,许多大型制药公司将继续面临仿制药的竞争。随着药品审批数量的增加以及审批速度的加快,引发定价竞争将是研发方面面临的一个新常态,这也意味着留给制药商获取实质性利润的时间更少。在2018年,美国FDA承诺在审批方面将进一步提速,但加速审批的风险最后可能变成药品在医药市场中的灾难。

随着数字化继续塑造着制药行业的各个角落,新一代初创企业和科技巨头纷纷涌现,打破了现状,威胁着制药行业的传统文化。虽然制药巨头正在投资基于基因的治疗方案,但 250 多家初创公司已经在开发这些疗法,并围绕患者进行开发。这些初创公司可以合并,形成一个全新的公司,在创新和生命科学方面有着非常不同的文化。2019 年,下一代治疗药物制造能力的缺乏仍然是一个挑战。

在接下来的5年,孤儿药市场预计将翻一番,在2022年达到2090亿美元。预计这些高成本的、专用药品已经、并将继续面临政策制定者的定价审查。在2016年,美国销售排名前100的药品中,孤儿药的平均治疗成本是每例患者每年14.0443万美元,而非孤儿药仅为2.7756万美元。

近日,全球四大知名会计师事务所之一德勒发布报告《2018年全球生命科学展望》。

根据德勤的年度研究,衡量制药创新回报的是 12 家大型生物制药公司预计的研发回报,该研究已降至 9 年来的最低水平,从 2010 年的 10.1% 降至 2018 年的 1.9%。2018 年,将一项资产推向市场的成本已升至创纪录的水平 ( 268 万美元 ) ,但自 2010 年以来,预计每项资产的最高销售额已经减半 ( 从 2010 年的 8.16 亿美元降至 2018 年的 4.07 亿美元 ) 。相比之下,更专业的生物制药公司的表现要好于这些大型企业,预计 2018 年的回报率为 9.3%,因为尽管开发成本更高,它们的预期渠道价值也更高。

在销售方面,肿瘤学将继续领航治疗领域,到2022年,预计将占到处方药和OTC销售额的17.5%,超过了紧排其后的3大治疗领域之和。除了肿瘤学,15大治疗类别中最大的年复合增长率将来自于免疫抑制剂、皮肤用药和抗凝血剂。

在2017年,生命科学的交易价值较2016年进一步下降,原因是全球经济和政治的不确定性。在2017年所达成的大额交易,倾向于专注传统的收购方式,即被收购方在收购方的核心竞争力之内。根据汤姆森路透社的数据,到2017年第三季度最大的交易是贝克顿狄金森在4月份以242亿美元收购华润巴德。生物技术行业则是吉利德111亿美元收购凯特制药,制药行业则是赛默飞世尔科技72亿美元收购Patheon NV。

全球卫生支出正在上升。预计在 2018 年至 2022 年期间,60 个国家的医疗支出复合年增长率 将达到 5.4%,而 2013 年至 2017 年期间的复合增长率增长率仅为 2.9%。预计到 2019 年,医疗保健在国内生产总值 中所占的比重将达到 10.5%。每个国家的人均支出差异很大,从美国的 11674 美元到巴基斯坦的 54 美元不等。除北美以外,所有地区的支出增速预计都将快于 2013-2017 年的支出增速。

3生物制剂在全球医药市场占比将超过1/4生物仿制药在研数量中国第一

2.孤儿药市场在未来5年将翻一番

关注外包

在未来几年,全球个体化医药市场预计将以11.8%的CAGR增长,在2022年将达到24000亿美元,其增长速度几乎是整个医疗保健领域5.2%的CAGR一倍以上。这一增长,将由技术以及更有效和能提供更多价值的靶向疗法领域的进步所推动。个体化医疗的关注重点将是预防和早期干预,而不是治疗晚期疾病。超过40%的化合物和70%的肿瘤学化合物有潜力成为个体化药物。现实世界数据和人工智能技术正在加速更有成效的分子和化合物的开发。

在美国市场,对生物仿制药销售方面最大的影响是,预计在截止2020年的未来2年内,将有25-30个生物仿制药上市。然而,由于没有明确的调控途径,在美国也存在着逆风向。在研生物仿制药数量方面,亚太地区最多。按国家计,中国以269的数量位列第一。中国有潜力成为生物仿制药的前沿市场。生物仿制药的增长将有效提高生物制剂的使用,同时将推动整个行业进入一个创新期。

个性化医疗,又称精准医疗 ,是指以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组,代谢组等相关内环境信息,为病人量身设计出最佳治疗方案,以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。

在未来5年,全球制药和生物技术研发预计将以2.4%的CAGR增长,这一数字略低于2008-2016年期间的2.5%。在2022年,总的研发支出预计将达到1810亿美元,而2016年的数字为1567亿美元。重大的新药创新将越来越多地来自专注于发现新药的小型利基公司,进入市场的新药中,来自大型制药公司的比例将不足四分之一。

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生物技术

在2017年,生命科学的交易价值较2016年进一步下降,原因是全球经济和政治的不确定性。在2017年所达成的大额交易,倾向于专注传统的收购方式,即被收购方在收购方的核心竞争力之内。根据汤姆森路透社的数据,到2017年第三季度最大的交易是贝克顿狄金森在4月份以242亿美元收购华润巴德。生物技术行业则是吉利德111亿美元收购凯特制药,制药行业则是赛默飞世尔科技72亿美元收购Patheon NV。

研发投入在销售额中的占比预计将下降,从2016年的6.9%下降至2022年的6.4%。最近的美国税改中,医疗器械消费税的废除并不包括在内,医疗技术行业认为,这一税收对医疗创新具有显著的负面影响。然而,该行业将继续推行替代性的立法措施。

在医疗分析、人工智能和区块链方面的进步的帮助下,预计 2017-2024 年全球个性化医疗市场的年复合增长率将超过 11%。2019 年,向以价值为基础的个性化医疗服务的转变,可能需要新的平台来支持患者和许多利益相关者,为患者提供有针对性的突破。个性化医疗最紧迫的挑战预计是报销、临床效用、数据连接和访问。大约 30% 的个性化药物集中在肿瘤学上。

2孤儿药市场在未来5年将翻一番

目前,生命科学行业公司正在通过拥抱这些新技术以及建立以患者为中心的文化为未来做准备。战略联盟和新的经营模式也将有助于整个行业的增长。但增长的同时,也出现了一些不确定性,包括定价压力、基于价值的契约、地缘政治气候和政策的变化。但是,生命科学行业公司正在积极采取措施迎接这些挑战。

中国:以名义本币计算,药品销售的年复合增长率预计将达到 8.7%。政府推动着市场的成熟,以及近期药品报销清单的扩大预计将刺激需求。非传染性疾病导致了近 85% 的死亡率。根据 2016 年的最新数据,其他导致死亡的主要原因是脑血管疾病、缺血性心脏病、慢性阻塞性肺病、肺癌和阿尔茨海默病。预计到 2022 年,65 岁以上的人口比例将上升到近 14%。一项针对心血管疾病、癌症和慢性呼吸道疾病的慢性疾病计划,目标是到 2020 年将 30 至 70 岁人群的死亡率降低 10%。

整个行业预计将继续面临研发收益方面的挑战。将一种资产推向市场的成本在2017年达到了创记录水平,许多大型制药公司将继续面临仿制药的竞争。随着药品审批数量的增加以及审批速度的加快,引发定价竞争将是研发方面面临的一个新常态,这也意味着留给制药商获取实质性利润的时间更少。在2018年,美国FDA承诺在审批方面将进一步提速,但加速审批的风险最后可能变成药品在医药市场中的灾难。

3.生物制剂在全球医药市场占比将超过1/4

三、2019 年全球生命科学部门应关注的领域

大多数以研究为基础的制药公司收入和利润将继续上升。未来几年,除了委内瑞拉,每个市场的处方药销售预计都将增长。消费方面的复苏将得到仿制药市场的进一步巩固以及对高价医药产品预算增加的推动。仍有一些公司将苦苦挣扎于专利悬崖,预计在2022年,将有高达1940亿美元的处方药销售额会受到影响。整个行业将继续依赖新兴市场的增长。全球排名前20医药市场中,有8个新兴国家得益于日益壮大的中产阶级,在不久的将来,中国预计将进入前3名。然而,政府主导的降低医疗保健支出可能会约束市场的增长。

生物仿制药在研数量中国第一

医疗技术

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6.个体化药物将以整个行业2倍的速度增长

迄今为止,日本已经促成了一系列授权交易、合同制造合作和并购,并继续成为生物技术公司开展业务的一个有吸引力的地方。随着 2014 年《药品和医疗器械法案》 ( Pharmaceuticals and Medical Devices Act ) 的出台,日本成为再生医疗产品的世界领导者。

近日,全球四大知名会计师事务所之一德勒发布报告《2018年全球生命科学展望》。报告指出,随着第四次工业革命的到来,生命科学行业将继续走上一条变革性的技术之旅。各类颠覆性的新技术正在为生命科学的发展创造一个变革性的机遇,而科学成就也正在以创记录的速度增长。

7.重大新药创新将更多地来自小公司

美国:尽管在预测期间,药品支出预计将以 5.4% 的年复合增长率增长,但由于预计美国经济可能出现周期性低迷和政治不确定性的持续,到 2020 年,药品支出可能会大幅减速。2019 年,没有医疗保险的美国人将不会面临罚款,私营保险公司可能会将重点转向更年轻、更健康的客户和低成本的保单。据预测,公共部门将难以负担为老年人和低收入家庭提供的昂贵医疗费用。在美国,心脏病和癌症是导致死亡的主要原因

技术领域的指数进步已使得医疗技术领域的创新时机成熟。传感器、分析、人工智能、其他数字健康技术正在与医疗技术融合。医疗技术公司有机会创造新的商业模式,从产品开发商转变为解决方案提供商。与传统的医疗技术相比,数字医疗技术似乎正在吸引更多的风险投资,同时也正在吸引着新类型的组织投资该领域。大型医疗技术公司合作伙伴关系正变成传统风险资本投资的替代品。不过,生物制药范畴的伙伴关系交易总量将是医疗技术伙伴关系的3倍。

2022年达到10600亿美元

2019 年,生物制药面临外部创新的迫切战略需求。与此同时,为防止研发回报下降而寻找新一代药物,使得外部交易成为企业的一个关键创新来源。这很可能是一个新交易时代的黎明,尤其是对于那些希望在下一代治疗方法上领先的公司来说更是如此。2018 年和 2019 年初见证了规模在 600 亿至 700 亿美元之间的大型变革性收购。今年,我们将看到对补充公司核心业务和剥离非核心资产的中型战略交易的兴趣上升。

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过去几年,生物制剂在药品市场中已获得了显著增长。在2013年,生物制剂全球销售额为1500亿美元,而到2020年,这一数字预计将达到2900亿美元,在全球药品市场中的占比预计将超过四分之一,达到27%。与之而来的是,行业最畅销的生物制品将面临生物仿制药冲击带来的收入损失。对生物制剂支付能力及药品可及性方面的不足,将有力推动生物仿制药市场的增长,尤其是新兴国家地区。在欧盟,目前各国都在积极寻求通过生物仿制药来节省医疗成本,尽管目前生物仿制药的市场份额仍较低。价格方面,通常情况下,生物仿制药比品牌生物制剂低大约30%。

英国:医药产品的主要出口国。药品销售每年增长 5.7%。然而,整个 2019 年围绕英国退欧的持续不确定性可能会扰乱贸易。以当地名义本币计算,英国的药品销售额预计将以 4% 的年复合增长率增长。与年龄相关的疾病,包括痴呆症 ( 尤其是阿尔茨海默氏症 ) 、帕金森症、风湿病、骨质疏松症和代谢紊乱,呈上升趋势,英国的肥胖率在欧洲名列前茅。预计到 2025 年,糖尿病患者人数将从 2016 年的 450 万增加到 520 万,癌症和循环系统疾病是英格兰和威尔士的主要死亡原因。

未来几年,全球医疗器械销售额预计将以5.1%的CAGR增长,到2022年达到5219亿美元。体外诊断是预期将保持最大的医疗技术板块,到2022年的年销售额将达到700亿美元。排在第二位的是心脏病学,到2022年的销售额预计将达到620亿美元,之后是诊断成像480亿美元、骨科440亿美元。在2022年,全球排名靠前的10家公司预计在医疗技术市场中占据37%的份额。全球医疗技术研发支出预计将以3.7%的CAGR增长,从2017年的270亿美元增长到2022年的335亿美元。

在接下来的5年,孤儿药市场预计将翻一番,在2022年达到2090亿美元。预计这些高成本的、专用药品已经、并将继续面临政策制定者的定价审查。在2016年,美国销售排名前100的药品中,孤儿药的平均治疗成本是每例患者每年14.0443万美元,而非孤儿药仅为2.7756万美元。

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在2018年,生命科学交易容量和交易价预计都将有所上升,大宗交易数量也会增加,原因包括:美国税改的通过、英国脱欧的进展、关于来自中国境外交易相关政策的成熟已扫除了在2017年制约生命科学并购的一些不确定性。美国税制改革为海外资金遣返提供了一些激励措施,这将能刺激并购交易的附加值。资本市场依然坚挺:在2016年,横跨各行业的暗淡并购交易环境,抑制了通过并购交易创造价值的需求。生命科学各环节仍然支离破碎,可通过进一步的行业整合来获得附加值。

10.技术领域的指数进步促使医疗技术领域

个性化医疗

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在经历缓慢复苏之后,全球处方药销售预计将以6.5%复合年增长率快速增长,到2022年达到10600亿美元。相比之下,2012-2016年期间的CAGR仅为2.2%,而在之前的2004-2008年期间CAGR则高达8.6%。然而,这一强劲增长势头可能会受到定价压力以及第二波专利悬崖的影响而有所缓和。

印度:以美元计算的全球第十大药物市场。预计私人支出将推动增长。特别是,网上药店的使用增加,在印度不断壮大的中产阶级中产生了对更先进、更昂贵药品的需求。非传染性疾病占死亡人数的 53%,而糖尿病仅占 2%。死亡的主要原因是缺血性心脏病,其次是慢性阻塞性肺、腹泻和脑血管疾病。

目前,生命科学行业公司正在通过拥抱这些新技术(包括3D打印、人工智能、云计算、大数据、物联网、区块链、连续制造技术、机器人流程自动化、数字医疗、基因疗法、CAR-T等等)以及建立以患者为中心的文化为未来做准备。战略联盟和新的经营模式也将有助于整个行业的增长。但增长的同时,也出现了一些不确定性,包括定价压力、基于价值的契约、地缘政治气候和政策的变化。但是,生命科学行业公司正在积极采取措施迎接这些挑战。

生产制造技术方面的进步也正在被用于生物仿制药的生产。在未来几年,生物仿制药生产预计将占到一些公司全球生物制造容量的10%。

二、2018-2022 区域和国家展望

10技术领域的指数进步促使医疗技术领域创新时机成熟

在2022年,仿制药销售预计将占到全球医药总销售额的29.2%,在2017年这一占比大约为28%。新兴市场和美国因继续削减医疗支出,将有力推动仿制药需求的增长。市场容量方面,目前仿制药在全球药品容量的占比超过了80%,随着更多药物专利到期,这一比例预计将继续保持增长。许多重磅药品正在面临专利悬崖,其中有相当数量是生物制剂。

医疗物联网:联网医疗设备数量的不断增加,以及支持医疗级别数据和联网的系统和软件的不断进步,创造了医疗物联网 。连接设备目前是一个优先事项,因为传感器正在改变诊断和患者治疗和监测的方式。

健康生命科学是指应用生物学和技术来促进健康护理,包括制药、医疗技术、基因组学、诊断学、数字医疗等等。这一板块产品种类繁多,包括药品、医疗技术、诊断和数字工具等。目前,生命科学领域市场最大的部分仍为制药行业。

8.体外诊断仍将保持医疗技术领域最大板块

战略重点是交易制定和外部创新

4仿制药市场容量占比将继续维持在80%以上

创新时机成熟

在 2017-2024 年的预测期间,医疗技术预计将以 5.6% 的年复合增长率增长。2019 年,全球医疗技术销售额预计将达到 4750 亿美元,到 2024 年将增长到 5950 亿美元。预测 CAGR 增长最快的设备领域是神经学 、糖尿病护理 、普通和整形外科 / 牙科 。

6个体化药物将以整个行业2倍的速度增长

在2018年,生命科学交易容量和交易价预计都将有所上升,大宗交易数量也会增加,原因包括:美国税改的通过、英国脱欧的进展、关于来自中国境外交易相关政策的成熟已扫除了在2017年制约生命科学并购的一些不确定性。美国税制改革为海外资金遣返提供了一些激励措施,这将能刺激并购交易的附加值。资本市场依然坚挺:在2016年,横跨各行业的暗淡并购交易环境,抑制了通过并购交易创造价值的需求。生命科学各环节仍然支离破碎,可通过进一步的行业整合来获得附加值。

制药巨头正逐渐采用基于战略和关系的外包模式,而不是传统的交易模式。这可能会刺激生物制剂和数据驱动的临床创新,并增强生产能力。接下来的一年将会有更多的专业知识外包,尤其是认知自动化、人工智能和云计算。生物制药外包驱动行业增长也是一种可能出现的现象。

在2017年,医疗技术风险融资交易的总价值涨幅较大,尽管交易数量有所下降。寻找新的技术来加速未来增长对于大型的成熟的医疗技术公司而言是一个挑战。

总体而言,平均预期寿命正在迅速上升,预计到 2022 年将达到 74.4 岁,高于 2017 年的 73.3 岁。婴儿死亡率的下降是这一增长的主要原因。然而,美国疾病控制与预防中心 报告称,美国人的预期寿命连续第三年下降,降至 78.6 岁。

研发投入在销售额中的占比预计将下降,从2016年的6.9%下降至2022年的6.4%。最近的美国税改中,医疗器械消费税的废除并不包括在内,医疗技术行业认为,这一税收对医疗创新具有显着的负面影响。然而,该行业将继续推行替代性的立法措施。

关注扩展一个丰富的网络化生态系统

到 2019 年,安全性、有效性和成本可能仍将是该行业面临的最大挑战。由于这些药物在支付人的预算中占有相当大的份额,它们可能会面临强烈反对。处方药支出的 10% 用于罕见病用药,约占 2018 年美国医疗保健支出约 3.7 万亿美元的 1%。

罕见病用药、下一代细胞和基因疗法

药物和疾病趋势

前两种 CAR-T 免疫疗法,以及针对由特定基因突变引起的疾病的新型基因疗法,于 2017 年获得美国食品和药物管理局 批准。这些疗法获得优先审查、突破疗法和罕见病用药指示,证明了 FDA 加快开发和审查这些开创性治疗方案的承诺。在美国和中国,数百项试验正在进行中,细胞和基因治疗相关的研究和开发正在迅速发展。

增长面临的挑战包括付款人审查、仿制药推广导致的销售损失以及来自生物仿制药的竞争。据估计,2019 年,由于专利到期,190 亿美元的处方销售可能面临风险,其中大约一半会导致销售损失。

四、生命科学中的革命性技术

预计全球药品支出的增长速度将超过整体医疗支出。预计到 2024 年,全球处方药销售额将从 2019 年的 9000 亿美元增至 1.2 万亿美元。从 2018 年到 2024 年,药品的复合年增长率预计为 6.4%,是 2011-2017 年 1.2% 的六倍。

软件即医疗设备 是一个快速增长的创新领域,全球各地的监管机构都在努力降低风险,提高灵活性。

全球药品研发支出预计将从 2018 年的 4.1% 的年复合增长率下降到 2019 年的 3.1%。企业可以通过使用大数据和预测分析来提高研发效率,或者通过将较少的收入用于补充渠道来提高研发效率。总体而言,制药和生物技术公司的研发支出预计在 2019 年将达到 1770 亿美元,而 2018 年约为 1710 亿美元。

预期寿命

从区域来看,转型经济体预计将成为增长最快的市场,平均每年增长 9.3%,乌克兰的年复合增长率最高,以美元计算为 15.2%。拉丁美洲可能是增长最慢的,每年增长 3.6%。北美预计仍将是最大的区域市场,平均每年增长 4.9%,但到 2022 年,其在总医药支出中所占的份额将降至 34.8%。

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